Auftragsanalytik
Auftragsanalytik bei Losan Pharma
Seit 30 Jahren ist die Losan Pharma ein international anerkannter Partner der pharmazeutischen Industrie für die Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung, verbunden mit der Analytik der entsprechenden Produkte.
Wir unterstützen Unternehmen jeder Größe, Big Pharma, den Mittelstand sowie Start ups, bei ihren Herausforderungen im Bereich Rohstoffanalytik bis hin zur Methodenentwicklung und -validierung. Durch die Vergabe von Auftragsanalysen an Losan Pharma verschaffen sich unsere Kunden selbst, kurz- oder langfristig, freie Kapazitäten. Sie können sich auf uns verlassen als ein CDMO, das die höchsten globalen Qualitätsanforderungen erfüllt.
Auftragsanalytik ist für unsere Kunden mit vielen Vorteilen verbunden
Zertifizierte Qualität
Wir besitzen jahrzehntelange Erfahrung im Bereich der Auditierung durch internationale Behörden, wie Anvisa, FDA, Behörden aus der Türkei und Russland, und wissen um deren spezielle Anforderungen.
Kostenreduzierung
Unser Gerätepark ersetzt die Anschaffung und damit verbundenen Aufwände bei Wartung und Qualifizierung von Geräten bei unseren Kunden.
Ausfallsicherheit
Wir haben Redundanzen aller unserer Geräte geschaffen und bieten eine hohe Ausfallsicherheit, zum Beispiel bei Defekt und Wartung des Geräteparks.
Flexibel und in Time
Wir reagieren flexibel auf die Bedürfnisse unserer Kunden und liefern die Analyseergebnisse fristgerecht im vereinbarten Zeitrahmen.
Expertise by Losan
Unsere Experten im Labor sowie unsere erfahrenen Laborleiter stehen mit Rat und Tat und vollem Engagement zur Verfügung.
Unsere Auftragsanalytik
Innerhalb weniger Wochen können wir folgende Leistungen anbieten:
Unsere Analytikleistungen
Rohstoffanalytik: Hilfsstoffe und Wirkstoffe
Entwicklung / Validierung
- Methodenentwicklung
- Optimierung bestehender (Dossier-) Methoden
- Methodenvalidierung nach ICH Q2 (R1)
- ICH Stresstests (Forced degradation ICH Q1B)
Stabilitätslagerung
Stabilitätslagerung in Kammern und Stabilitätsschränken mit dediziert wählbaren Bedingungen für Temperatur und Feuchtigkeit
Analytik unter GMP- und non GMP-Bedingungen
Klassische instrumentelle Analytik (siehe Portfolio)
Analytik nach Arzneibüchern (Ph.Eur., USP, BP, CAB, etc.)
Losan bietet analytische Dienstleistungen für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe, Arzneimittel und arzneimittelnahe Produkte an.
Unser Know-How basiert auf vertieften Produktkenntnissen über verschiedenste Darreichungsformen und den damit verbundenen Analysen sowie trouble shooting.
- Feste Formen: Tabletten, Filmtabletten, Kapseln
- Halbfeste Formen: Zäpfchen
- Liquida: Suspensionen
FAQs
Für weitere Informationen zu unserer Auftragsanalytik klicken Sie bitte auf unsere FAQs
ODER
nehmen Sie Kontakt auf mit unserem Analytical Services Team
Unser Portfolio
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- HPLC (UV/VIS, DAD, RI)
- UPLC (UV/VIS, PDA, ELSD)
- Gas Chromatografie (u.a. Headspace)
- in vitro Wirkstofffreisetzung (Apparatus I, II und IV)
- Thermoanalyse (TGA/DSC)
- Röntgenbeugung (XRPD)
- Partikelgrößenanalyse (Laserbeugung, Dynamische Lichtstreuung)
- Zetapotenzial
- Wassergehalt (Karl Fischer)
- Titration
- IR-Spectroskopie (FT-IR)
- Diffusions- und Permeationstests (Franz Diffusionszelle)
- Viskosität / Rheometer
- Mikroskopie/ Rasterelektronenmikroskopie
- Fotostabilität (Q1B)
- Mikrobiologie (externe Partner)
- LC-MS (externe Partner)
- Elemental impurities (externe Partner)
- Viskosität / Rheometer
- Mikroskopie/ Rasterelektronenmikroskopie
- Fotostabilität (Q1B)
- Refraktometrie
- Polarimetrie
- Trübungsmessung
- Ramanspektrometrie
- Physikalische Prüfungen (Härte, Dichtigkeit, Zerfall, Friabilität, Siebanalyse, Gleichgewichtsfeuchte, Trockungsverlust, Sauerstoffmessgerät)
- Datamatrix Lesegerät
- Packmittelscanner
- Zug- und Druckkräfte
