Auftragsherstellung
Auftragsherstellung bei Losan Pharma
Wir bieten Ihnen Full-Service einschließlich Rohstoffeinkauf, Technologietransfer, Prozessoptimierung und -validierung. Hinzu kommt ein breites Spektrum an Analytik-Services inklusive Methodentransfer, -optimierung und -validierung sowie Stabilitätsprüfungen. Multipartikuläre Systeme und innovative Formulierungen, wie Pellets, Minitabletten, orodispersible Tabletten, Nanopartikel und HME-Formulierungen gehören zu unseren wichtigsten Technologien.
Natürlich bieten wir auch Lohnherstellung für konventionelle feste Darreichungsformen, wie Tabletten, Kapseln, Brausetabletten an. Zudem bieten wir diverse Verpackungsmöglichkeiten für feste orale Darreichungsformen wie Kapseln, Tabletten in Blisterpackungen, Granulate, Minitabletten und Pellets in Stickpacks, Granulate in Sachets oder Brausetabletten in Röhren.
Seit 2018 stellen wir auch Flüssigkeiten in Flaschen, und Klistiere sowie halbfeste Stoffe her.
Wir liefern Produkte mit höchsten Qualitätsstandards gemäss den gesetzlichen Bestimmungen
Leistungsfähige Herstellung:
- MES/EBR System
- „Track and Trace“ für die Serialisierung und Aggregation
- Originalitätsgesicherte Verpackung
- Erweiterte Lagerungs-, Herstell- und Verpackungskapazitäten
- Permanente Investitionen in Spitzentechnologien
Exzellente Prüfhistorie:
Wir verstehen uns als Partner und Dienstleister gleichermaßen, der weltweit höchste Qualitätsansprüche erfüllt.
Mehr erfahren
- reguläre Inspektionen durch die lokale Behörde alle 2-3 Jahre
- bis zu 18 Kundenaudits pro Jahr; bis zu 3 Behördeninspektionen pro Jahr
- erfolgreich U.S.-FDA inspiziert; es wurde kein „form 483“ ausgestellt
- erfolgreich ANVISA inspiziert
- erfolgreich inspiziert durch die russische Behörde
- erfolgreich inspiziert durch die türkische Behörde
- zusätzliche Inspektionen durch andere Behörden (Saudi-FDA, Kenia, Uganda, Yemen, Belarus)