Formulierungs Entwicklung
Wir kümmern uns um Ihre pharmazeutischen Projektanforderungen, von der präklinischen Phase bis zur großtechnischen Herstellung Ihres Produkts.
Formulierungsentwicklung bei Losan Pharma
Unser erfahrenes, kompetentes und hochmotiviertes Expertenteam begleitet Sie im gesamten Verlauf – von der Präformulierung bis zur Herstellung Ihrer Klinikmuster.
Dank unserer Expertise im Produkttransfer vom Labor- zum Produktionsmaßstab garantieren wir unseren Kunden weltweit, dass ihre Endprodukte für die großtechnische Herstellung und die vollumfängliche Vermarktung geeignet sind.
Unsere Dienstleistungen im Bereich der Formulierungsentwicklung:
- Beschaffung der Hilfs- und Wirkstoffe
- Präformulierungsstudien
- Einfaches Screening für Formulierungen (Nano und HME) in kleinem Maßstab
- Studien zur Kompatibilität von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
- Untersuchungen auf strukturelle und chemische Beständigkeit
- Formulierungsentwicklung für präklinische Studien und klinische Studien der Phasen I bis III
- Herstellung von Prototypen für Stabilitätsprüfungen
- Entwicklung von Formulierungen für die Beantragung der Marktzulassung
- Verpackungsentwicklung
- Scale-up und Herstellung im Pilot- und kommerziellem Maßstab
- Technologietransfer und Prozessvalidierung
- Zusammenstellung der CMC Unterlagen
Unsere Darreichungsformen:
- Pellets
- Granulate
- Brausegranulate (unter kontrollierten physikalischen Umgebungsbedingungen)
- Brausetabletten (unter kontrollierten physikalischen Umgebungsbedingungen)
- Tabletten, Minitabletten
- Kapseln
- Orodispersible Tabletten
- Bukkale / sublinguale Formen
- Suspensionen
- Suppositorien
Umverpackung:
- Stickpacks
- Beutel
- Blisterpackungen
- Röhren